ai换脸 刘涛 复宏汉霖(02696)：HLX22联接XELOX对比XELOX联接或不联接帕博利珠单抗一线诊治HER2阳性局部晚期或涟漪性胃食管交壤部和胃癌的外洋多中心3期临床谈判完成日本首例患者给药

（原标题：复宏汉霖(02696)：HLX22联接XELOX对比XELOX联接或不联接帕博利珠单抗一线诊治HER2阳性局部晚期或涟漪性胃食管交壤部和胃癌的外洋多中心3期临床谈判完成日本首例患者给药）ai换脸 刘涛

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，一项HLX22(重组东谈主源化抗 HER2单克隆抗体打针液)(HLX22)联接曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联接或不联接帕博利珠单抗一线诊治东谈主类表皮助长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或涟漪性胃食管交壤部和胃癌的外洋多中心3期临床谈判已完成日本首例患者给药。该3期临床谈判亦正于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展中。

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本次谈判是一项双盲、外洋多中心当场对照3期谈判，旨在比拟HLX22联接曲妥珠单抗和化疗对比曲妥珠单抗和化疗联接或不联接帕博利珠单抗，一线诊治HER2阳性局部晚期或涟漪性胃癌/胃食管交壤部癌患者的疗效和安全性。妥当条款的受试者将以1:1的比例当场分拨至检会组(袭取HLX22(15 mg/kg)联接曲妥珠单抗和化疗)或对照组(袭取劝慰剂联接曲妥珠单抗和化疗，联接或不联接帕博利珠单抗)。该谈判的主要尽头为孤立影像评估委员会 (IRRC)基于RECIST v1.1评估的无贯通糊口期(PFS)和总糊口期(OS);次要尽头包括谈判者评估的无贯通糊口期(PFS)、孤立影像评估委员会(IRRC)或谈判者评估的客不雅缓解率(ORR)、下一线诊治的无贯通糊口期(PFS2)、缓解抓续技能(DOR)、生活质料、安全性、免疫原性和药代能源学特征。